Família Parathyroid hormone (PTH)
Nome do produto
Família Parathyroid hormone (PTH)
Número de registro
10246810273
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351526500201774
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(5)
- 2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml
- 2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml
3 x 2 mL
Rb: 2 x 3,5 ml
Rb: 2 x 6,3 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15394522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PTH (CLIA) - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 00:57 | 4292908214 |
| T15394523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PTH Calibrators - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 00:57 | 4292908214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1966491175Primária | 18/12/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0241659180 | 20/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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