Família - Plasma Deficiente em Fatores de Coagulação
Nome do produto
Família - Plasma Deficiente em Fatores de Coagulação
Número de registro
10246810222
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553317201527
Razão social
Fabricantes (2)
- WIENER LABORATORIOS S.A.I.C · ARGENTINA
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
5 x 1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor IX deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor V deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor VII deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor VIII deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor X deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor XI deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367361 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor XII deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
| T15367354 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Factor II deficient plasma_po.pdf | 28/10/2021, 02:12 | 4257895217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0805170154Primária | 07/12/2015 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0079826176 | 09/10/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3213025192 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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