FAMÍLIA PREVI COLOR GRAM
Nome do produto
FAMÍLIA PREVI COLOR GRAM
Número de registro
10158120619
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351076966200914
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(6)
500 mL
500 mL
500 mL
500 mL
500 mL
500 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14148832 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer_Container_Label_Família Previ Color Gram.pdf | 27/04/2021, 19:38 | 1614497214 |
| T14148831 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package_Insert_Família Previ Color Gram.pdf | 27/04/2021, 19:38 | 1614497214 |
| T37548985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 053815-02 - ptBR - 29519 to 29524 and 29582 to 29587.pdf | 13/05/2026, 13:53 | 0464080266 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3728999203 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4611967221 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 096077092Primária | 04/05/2009 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0226001198 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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