Família Produto para Imunodiagnostico VITROS – NephroCheck
Nome do produto
Família Produto para Imunodiagnostico VITROS – NephroCheck
Número de registro
81246986840
Classe de risco
II
Processo
25351589691201866
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
10 mL de reagente conjugado
100 poços revestidos
11 mL de reagente conjugado.
24 etiquetas de código de barras do calibrador (8 para cada calibrador).
3 conjuntos de Controles do Teste VITROS NEPHROCHECK 1, 2 e 3
Três Calibradores do Teste VITROS NEPHROCHECK 1, 2 e 3
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28320537 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NCHECK cont GEM5410_PT_4_1.PDF | 20/02/2025, 17:40 | 0243746253 |
| T28320538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NEPHROCHECK GEM1410_PT_4.PDF | 20/02/2025, 17:40 | 0243746253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0817055180Primária | 29/10/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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