elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Proteína C-Reativa (Método Imunonefelométrico)

82444370026
Informações Gerais

Nome do produto

Família Proteína C-Reativa (Método Imunonefelométrico)

Número de registro

82444370026

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA

Classe de risco

II

Processo

25351333505202212

Empresa Detentora

Razão social

Enzytec Biotecnologia Ltda.

CNPJ

07.214.566/0001-65

Fabricante

SHENZHEN DYMIND BIOTECHNOLOGY CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1x13mL

  • 1x25mL

  • 1x400µL

  • 1x45mL

  • 1x75mL

  • 1x90mL

  • 2x13mL

  • 2x25mL

  • 2x45mL

  • 2x75mL

  • 50x400µL

  • Calibrador 1, 2, 3, 4, 5 e 6: 6x0,5mL

  • Calibrador 1: 1x0,5mL

  • Calibrador 2: 1x0,5mL

  • Calibrador 3: 1x0,5mL

  • Calibrador 4: 1x0,5mL

  • Calibrador 5: 1x0,5mL

  • Calibrador 6: 1x0,5mL

  • Controle 1, 2 e 3: 3x0,5mL

  • Controle 1, 2 e 3: 3x1,0mL

  • Controle 1: 1x0,5mL

  • Controle 1: 1x1,0mL

  • Controle 2: 1x0,5mL

  • Controle 2: 1x1,0mL

  • Controle 3: 1x0,5mL

  • Controle 3: 1x1,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

PCR CAL_140522.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1802944904/11/2022, 17:39Exp. 4906115225
PCR CONTROL_140522.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1802944704/11/2022, 17:39Exp. 4906115225
PCR REAGENT_140522.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1802944804/11/2022, 17:39Exp. 4906115225
Instruções de uso_Calibrador PCR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3840132619/06/2026, 17:37Exp. 0605476268
Instruções de uso_Controle PCR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3840132719/06/2026, 17:37Exp. 0605476268
Instruções de uso_Reagente PCR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3840132819/06/2026, 17:37Exp. 0605476268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

461429422106/10/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar