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Dispositivos MédicosAtivo

Família QMS Amikacin Immunoassay

80254180402
Informações Gerais

Nome do produto

Família QMS Amikacin Immunoassay

Número de registro

80254180402

Nome técnico

AMICACINA

Classe de risco

II

Processo

25351045760202120

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/01/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Cal A (0,0 µg/mL): 1 x 1 mL

  • Cal B (3,0 µg/mL): 1 x 1 mL

  • Cal C (10,0 µg/mL): 1 x 1

  • Cal E (35,0 µg/mL): 1 x 1 mL

  • Cal F (50,0 µg/mL): 1 x 1 mL

  • mL Cal D (20,0 µg/mL): 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 19 mL

  • Reagente 2: 2 x 7 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80254180402 - QMS-Amikacin-Cal.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1593060527/01/2022, 13:58Exp. 0347301223
80254180402- QMS-Amikacin-Assay.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1593060627/01/2022, 13:58Exp. 0347301223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

014367122607/02/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

497819621110/01/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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