Família QMS Teicolplanin
Nome do produto
Família QMS Teicolplanin
Número de registro
80254180304
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351696430201711
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
Frasco A - 0,0: 2,0 mL
Frasco B - 5,0: 1,0 mL
Frasco C - 10,0: 1,0 mL
Frasco D - 20,0: 1,0 mL
Frasco E - 35,0: 1,0 mL
Frasco F - 50,0: 1,0 mL
Nível 1 - baixo: 2,0 mL
Nível 2 - médio: 2,0 mL
Nível 3 - alto: 2,0 mL
Reagente 1 - R1: 21 mL
Reagente 2 - R2: 9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36914358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0374645 QMS TEICOPLANIN.pdf | 13/04/2026, 15:25 | 0356628264 |
| T36914357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0374652 QMS TEICOPLANIN_cal.PDFabrir na ANVISA | 13/04/2026, 15:25 | 0356628264 |
| T36914356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0374660 QMS TEICOPLANIN_control.PDFabrir na ANVISA | 13/04/2026, 15:25 | 0356628264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2274831178Primária | 28/05/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1150242188 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0635827226 | 14/03/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0259644220 | 17/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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