elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Qualitrol Hemostasis

10009010317
Informações Gerais

Nome do produto

Família Qualitrol Hemostasis

Número de registro

10009010317

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351458704201580

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(90)

  • Controle 1: 10x0,5mL

  • Controle 1: 10x0,5mL, Controle 2: 10X0,5mL

  • Controle 1: 10x1,0mL

  • Controle 1: 10x1,0mL, Controle 2: 10X1,0mL

  • Controle 1: 10x2,0mL

  • Controle 1: 10x2,0mL, Controle 2: 10X2,0mL

  • Controle 1: 1x0,5mL

  • Controle 1: 1x0,5mL, Controle 2: 1X0,5mL

  • Controle 1: 1x1,0mL

  • Controle 1: 1x1,0mL, Controle 2: 1X1,0mL

  • Controle 1: 1x2,0mL

  • Controle 1: 1x2,0mL, Controle 2: 1X2,0mL

  • Controle 1: 2x0,5mL

  • Controle 1: 2x0,5mL, Controle 2: 2X0,5mL

  • Controle 1: 2x1,0mL

  • Controle 1: 2x1,0mL, Controle 2: 2X1,0mL

  • Controle 1: 2x2,0mL

  • Controle 1: 2x2,0mL, Controle 2: 2X2,0mL

  • Controle 1: 3x0,5mL

  • Controle 1: 3x0,5mL, Controle 2: 3X0,5mL

  • Controle 1: 3x1,0mL

  • Controle 1: 3x1,0mL, Controle 2: 3X1,0mL

  • Controle 1: 3x2,0mL

  • Controle 1: 3x2,0mL, Controle 2: 3X2,0mL

  • Controle 1: 4x0,5mL

  • Controle 1: 4x0,5mL, Controle 2: 4X0,5mL

  • Controle 1: 4x1,0mL

  • Controle 1: 4x1,0mL, Controle 2: 4X1,0mL

  • Controle 1: 4x2,0mL

  • Controle 1: 4x2,0mL, Controle 2: 4X2,0mL

  • Controle 1: 5x0,5mL

  • Controle 1: 5x0,5mL, Controle 2: 5X0,5mL

  • Controle 1: 5x1,0mL

  • Controle 1: 5x1,0mL, Controle 2: 5X1,0mL

  • Controle 1: 5x2,0mL

  • Controle 1: 5x2,0mL, Controle 2: 5X2,0mL

  • Controle 1: 6x0,5mL

  • Controle 1: 6x0,5mL, Controle 2: 6X0,5mL

  • Controle 1: 6x1,0mL

  • Controle 1: 6x1,0mL, Controle 2: 6X1,0mL

  • Controle 1: 6x2,0mL

  • Controle 1: 6x2,0mL, Controle 2: 6X2,0mL

  • Controle 1: 7x0,5mL

  • Controle 1: 7x0,5mL, Controle 2: 7X0,5mL

  • Controle 1: 7x1,0mL

  • Controle 1: 7x1,0mL, Controle 2: 7X1,0mL

  • Controle 1: 7x2,0mL

  • Controle 1: 7x2,0mL, Controle 2: 7X2,0mL

  • Controle 1: 8x0,5mL

  • Controle 1: 8x0,5mL, Controle 2: 8X0,5mL

  • Controle 1: 8x1,0mL

  • Controle 1: 8x1,0mL, Controle 2: 8X1,0mL

  • Controle 1: 8x2,0mL

  • Controle 1: 8x2,0mL, Controle 2: 8X2,0mL

  • Controle 1: 9x0,5mL

  • Controle 1: 9x0,5mL, Controle 2: 9X0,5mL

  • Controle 1: 9x1,0mL

  • Controle 1: 9x1,0mL, Controle 2: 9X1,0mL

  • Controle 1: 9x2,0mL

  • Controle 1: 9x2,0mL, Controle 2: 9X2,0mL

  • Controle 2: 10x0,5mL

  • Controle 2: 10x1,0mL

  • Controle 2: 10x2,0mL

  • Controle 2: 1x0,5mL

  • Controle 2: 1x1,0mL

  • Controle 2: 1x2,0mL

  • Controle 2: 2x0,5mL

  • Controle 2: 2x1,0mL

  • Controle 2: 2x2,0mL

  • Controle 2: 3x0,5mL

  • Controle 2: 3x1,0mL

  • Controle 2: 3x2,0mL

  • Controle 2: 4x0,5mL

  • Controle 2: 4x1,0mL

  • Controle 2: 4x2,0mL

  • Controle 2: 5x0,5mL

  • Controle 2: 5x1,0mL

  • Controle 2: 5x2,0mL

  • Controle 2: 6x0,5mL

  • Controle 2: 6x1,0mL

  • Controle 2: 6x2,0mL

  • Controle 2: 7x0,5mL

  • Controle 2: 7x1,0mL

  • Controle 2: 7x2,0mL

  • Controle 2: 8x0,5mL

  • Controle 2: 8x1,0mL

  • Controle 2: 8x2,0mL

  • Controle 2: 9x0,5mL

  • Controle 2: 9x1,0mL

  • Controle 2: 9x2,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Qualitrol Hemostasis 1 + 2 - Ref. 509.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1992181329/05/2023, 15:02Exp. 0543219232
Qualitrol Hemostasis 1 Ref.507.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1992181129/05/2023, 15:02Exp. 0543219232
Qualitrol Hemostasis 2 - Ref. 508.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1992181229/05/2023, 15:02Exp. 0543219232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

090739015609/11/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

066558015721/09/2015

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
248532320214/09/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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