Família Quidel Sofia Lyme FIA
Nome do produto
Família Quidel Sofia Lyme FIA
Número de registro
81246986873
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351234894202385
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 testes: 25 reagentes micro frasco de 0.3 mL cada, 1 frasco controle positivo de 2.55 mL, 1 frasco controle negativo de 2.55 mL, 1 folheto informativo, 1 instrução de referência rápida, 1 papel de impressora e 1 cartão QC
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38810319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso EF1313402BP00.pdfabrir na ANVISA | 08/07/2026, 17:52 | 0674859260 |
| T19845480 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sofia Lyme FIA -Package insert.pdf | 22/05/2023, 15:00 | 0516147234 |
| T19845481 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sofia Lyme FIA -Quick Refernce Instructions.pdf | 22/05/2023, 15:00 | 0516147234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0381908232Primária | 22/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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