FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
Registro cancelado em 14/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
Número de registro
80004040131
Classe de risco
III
Processo
25351067836200396
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
Caixa com 1 frasco contendo 10 mL da suspensão de hemácias.
Caixa com 1 frasco de 10mL e caixa com 3 frascos de 10mL da suspensão de pool de hemácias
Caixa com 11 frascos contendo 4 mL da suspensão de hemácias cada.
Caixa com 11 frascos contendo 4 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 11 frascos contendo 4 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 2 frascos contendo 10 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 2 frascos contendo 10 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 2 frascos contendo 10 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 2 frascos contendo 10 mL de suspensões de hemácias cada um.
Caixa com 3 frascos contendo 10 mL das suspensões de hemácias cada.
Caixa com 3 frascos contendo 10 mL de suspensões de hemácias cada um.
Caixa com 3 frascos contendo 10 mL de suspensões de hemácias cada um.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23279245 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Coombs-Control IgG.pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
| T23279240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaCell ABO (A1-B).pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
| T23279241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaCell I-II.pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
| T23279242 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaPanel.pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
| T23279243 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ID-DiaCell ABO A1, A2, B_ID-DiaCell ABO A1, B.pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
| T23279244 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ID-DiaCelll_ID-DiaPanel_ID-DiaPanel P.pdf | 01/04/2024, 18:47 | 0402792246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0551352139 | 21/10/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0508381231 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2014737216 | 16/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2014780215 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 954479088 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 032144053 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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