FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIAS
Nome do produto
FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIAS
Número de registro
10077090111
Classe de risco
III
Processo
25351000436201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
0002223 HEMANTIGEN 1 X 10ML
0002332 - Panocell 16 (16x3mL)
0002338 Referencells A(1), A(2), B e O 4 X 10ML
0002342 Referencells A2 1 X 10ML
0002345 Referencells (A1), B 2 X 10ML
0002377 - Panoscreen I, II e III, incluindo Cw (3x10mL)
0002380 - Panoscreen I e II (2x10mL)
0002381 - Panoscreen I, II e III (3x10mL)
0002383 - Panoscreen EXTEND (4 x 5 mL e 1 x 10 mL)
0002385 - Panocell 10, tratado com ficina (23x3mL e 1x2mL)
0002390 - Panoscreen I e II, Lote Primário (2x10mL)
0003032 - Panocell 10 (11x3mL e 1x2mL)
0005020 - Panocell 20 (20x3mL)
0005021 – Di(a+) Cell (1x10mL)
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23199871 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Dia screening Cell_344ptbr-4.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Hemantigen_308ptbr-17.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Panocell -10 -16 -20_316ptbr-18.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Panocell 10 Ficcin treated_318ptbr-14.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Panoscreen Extend_3065ptbr-2.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199877 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Panoscreen_311ptbr-18.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
| T23199875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Referencells_300ptbr-19.pdf | 26/03/2024, 16:46 | 0377019241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2701653226 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0005148178Primária | 08/06/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 2701577227 | 02/06/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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