FAMÍLIA- REAGENTES DE HEMÁCIAS HEMO
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
FAMÍLIA- REAGENTES DE HEMÁCIAS HEMO
Número de registro
10285560085
Classe de risco
III
Processo
25351054271200549
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 2 frascos x 10mL
Embalagem com 2 frascos x 10mL
Embalagem com 3 frascos x 10mL
Embalagem com 3 frascos x10mL
Embalagem com 4 frascos x 10mL
Embalagem com: 11 frascos x 10mL de hemácias/ 1 frasco x 10mL de solução preservante
Embalagem com: 16 frascos x 10mL de hemácias
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 539230056 | 12/12/2005 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 772068098 | 22/11/2010 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 064930059Primária | 10/10/2005 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 015421091 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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