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Dispositivos MédicosAtivo

Família REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL

10077090130
Informações Gerais

Nome do produto

Família REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL

Número de registro

10077090130

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - TIPAGEM SANGUÍNEA MÚLTIPLA ABO

Classe de risco

IV

Processo

25351000567201704

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricante

IMMUCOR MEDIZINISCHE DIAGNOSTIK GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/04/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 0066001 - ImmuClone Anti-A IgM 1X10 mL

  • 0066002 - ImmuClone Anti-B IgM 1X10 mL

  • 0066003 - ImmuClone Anti-AB IgM 1X10 mL

  • 0066080 - ImmuClone Anti-A IgM 10x10 mL

  • 0066081 - ImmuClone Anti-B IgM 10X10 mL

  • 0066082 - ImmuClone Anti-AB IgM 10X10 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

immuClone Anti-A B AB Galileo IgM_IFU 536pt-5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2320205926/03/2024, 17:46Exp. 0377472247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

221749717426/12/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

126590217930/10/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado indeferimento

000556617308/06/2017

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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