Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
Número de registro
80004040133
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351013936200483
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(2)
10 testes.
10x10mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25051124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Albumina.pdf | 30/07/2024, 18:34 | 1039698247 |
| T25051123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaCidel.pdf | 30/07/2024, 18:34 | 1039698247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(23)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2438657161 | 05/12/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 729730091 | 30/11/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3211498192 | 28/11/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2664728191 | 07/11/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0843653133 | 03/11/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 474808105 | 03/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1966800167 | 10/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0920040181 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2065085190 | 05/09/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3378775211 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 607509096 | 31/08/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0627073239 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 037487043Primária | 21/08/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 163473099 | 27/07/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 482647097 | 27/07/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 294339115 | 27/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0004642126 | 08/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0217029230 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 310674048 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0773327215 | 04/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0062169238 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 016838106 | 22/02/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0265261207 | 30/01/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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