Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
Número de registro
80004040135
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351013943200485
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(15)
- 100x10mL.
- 100x10mL.
- 10x10mL.
- 10x10mL.
- 10x10mL.
- 112x12 cartões.
- 1x10mL.
- 1x10mL.
- 1x10mL.
- 1x500mL.
- 4x12 cartões.
- 60x12 cartões.
ID-Diluent 1 - 2x100mL.
ID-Diluent 2 - 1x500mL.
ID-Diluent 2 - 2x100mL.
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27585508 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Albumina 22%.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585509 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_DiaLISS.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585510 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-CellStab.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585511 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Diluent 1.pdf | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585512 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Diluent 2.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585513 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-NaCl, Teste Enz e Aglut Frias.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
| T27585514 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Papain.PDF | 07/01/2025, 11:54 | 0015369251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0689667147 | 03/11/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3776785212 | 04/10/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 368961091 | 31/08/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 2358304205 | 21/07/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 484106099 | 21/07/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0497914191 | 27/06/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 368951094 | 15/06/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0142491142 | 06/06/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1723008200 | 04/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0217203230 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 037502041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0051397234 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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