FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- NACIONAL
Registro cancelado em 14/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- NACIONAL
Número de registro
80004040136
Classe de risco
IV
Processo
25351038555200415
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(11)
1 x 12 – caixa com 1 barquete contendo 12 cartões
1 x 12 – caixa com 1 barquete contendo 12 cartões
1 x 12 – caixa com 1 barquete contendo 12 cartões
1 x 12 – caixa com 1 barquete contendo 12 cartões.
1 x 5 mL – caixa com 1 frasco de 5 mL
112 x 12 – caixa com 112 barquetes, cada uma contendo 12 cartões
1x12-caixa com 1 barquete contendo 12 cartões.
4 x 12 – caixa com 4 barquetes, cada uma contendo 12 cartões
4x12-caixa com 4 barquetes contendo 12 cartões.
60 x 12 – caixa com 60 barquetes, cada uma contendo 12 cartões
60x12-caixa com 60 barquetes contendo 12 cartões.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23352185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Antigen Profile III.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
| T23352186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Card DiaClon Rh-Subgrupos + K.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
| T23352188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Card Fya-Fyb.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
| T23352187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Card Fya_ID-Card Fyb.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
| T23352189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-CDE.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
| T23352190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-D para D fraco.pdf | 05/04/2024, 16:12 | 0434122246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4364019222 | 26/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0430182140 | 08/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1031229183 | 04/12/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 484115098 | 30/10/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0439931185 | 15/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 3875168212 | 13/10/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0441403189 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0191779237 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1131554147 | 30/03/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 097845041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 3041842199 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite