elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Família Retroauricular ReSound One

10293049010

Registro cancelado em 03/07/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Retroauricular ReSound One

Número de registro

10293049010

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351008150202145

Empresa Detentora

Razão social

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

51.710.358/0001-49

Fabricante

GN HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 48 dias16/12/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(103)

  • HI,RT,461-DRWC,GLD

  • HI,RT461-DRW,BRNZ

  • HI,RT461-DRW,CHMPN

  • HI,RT461-DRW,DP BLK

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  • HI,RT977-DWC,GLD

  • HI,RT977-DWC,GRPH

  • HI,RT977-DWC,SPK SIL

  • HI,RT977-DWC,WRM GRY

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IU - 10293049010_401312010PT-20.07-Rev.A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1656876604/05/2022, 19:36Exp. 2673413227
IU - 10293049010_01402010PT-20.12-Rev.B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1656876504/05/2022, 19:36Exp. 2673413227
IU - 10293049010_ 401310010PT-20.07-Rev.A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1656876404/05/2022, 19:36Exp. 2673413227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

496175221416/12/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
487745922607/11/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

473140222826/09/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

443852322404/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

266737622209/05/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

248124622328/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

499236122717/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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