Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado – Gel Teste
Registro cancelado em 14/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado – Gel Teste
Número de registro
80004040180
Classe de risco
IV
Processo
25351164301201709
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(21)
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
1 x 12 cartões
112x12 cartões
1x12 cartões
24x12 cartões
24x12 cartões
4 x 12 cartões
4x12 cartões
6 x 5 mL
60 x 12 cartões
60 x 12 cartões
6x1,4mL
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24438644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Card Fya-Fyb.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Control Card A.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Anti-Cw.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Anti-DVI neg.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Anti-Jka e ID DiaClon Anti-Jkb.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Anti-Jka-Jkb.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Anti-K.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-DiaClon Rh-Subgroups Cw K.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438652 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Test Sera ID-Antigen Profille III e ID-Antigen Profile III.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Antigen Profile II.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
| T24438643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Card Fya e ID-Card Fyb.pdf | 20/06/2024, 18:31 | 0842757244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3350450194 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 2941500214 | 23/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0191208230 | 17/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0487588177Primária | 10/07/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0426167184 | 25/06/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0034871233 | 06/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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