Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram
Registro cancelado em 03/02/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram
Número de registro
10311870137
Classe de risco
II
Processo
25351182718200938
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(127)
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível alto com 6 frascos de 1,5ml cada
1 caixa de controle nível alto com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro)
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 2,5ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 6 frascos de 1,5ml cada
1 caixa de controle nível baixo com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro)
1 caixa de controle nível normal com 12 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 2,5ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,5ml cada
1 caixa de controle nível normal com 6 frascos de 1,5ml cada
1 caixa de controle nível normal com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro)
1 cx c/ 12 fr. de 1,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx c/ 12 fr. de 1,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo (em vidro)
1 cx c/ 18 fr. de 1,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo (em vidro)
1 cx c/ 2 fr. de 1,5ml sendo 1 fr. nível baixo e 1 fr. nível normal
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível alto e 4 fr. nível normal
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível baixo e 4 fr. nível alto
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível baixo e 4 fr. nível normal
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 1 - level 1)
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 2 - level 2)
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 3 - level 3)
1 cx com 1 fr. de 2,5mL - nível baixo
1 cx com 1 fr. de 2,5mL - nível normal
1 cx com 12 fr de 2,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr de 3,0ml (com diquete) sendo 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr de 3,0ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr de 3,0ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr de 3,5ml (com diquete) sendo 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr de 4,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr. de 2,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr. de 3,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo
1 cx com 12 fr. de 4,5ml cada sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo.
1 cx com 12 fr. de 4.0ml cada sendo: 4 fr. nivel alto, 4 fr. nivel normal e 4 fr. nivel baixo
1 cx com 12 fr. de 4.0ml nivel normal
1 cx com 12 fr. de 4.5ml nível normal
1 cx com 12 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2)
1 cx com 18 fr de 2,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 2,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 2,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 2,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 4,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 4,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 4,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr de 4,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 18 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nivel 1 - level 1)
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nível 2 - level 2)
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nível 3 - level 3)
1 cx com 2 fr. de 1,0ml sendo 1 fr. nível 1 e 1 fr. nível 2
1 cx com 2 fr. de 15 ml (Retic – Chex Stain)
1 cx com 2 fr. de 2,5mL - nível baixo
1 cx com 2 fr. de 2,5mL - nível normal
1 cx com 2 fr. de 3,0mL - nível baixo
1 cx com 2 fr. de 3,0mL - nível normal
1 cx com 2 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2)
1 cx com 3 fr de 3,0ml (com diquete) sendo 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 1.0 ml (Retic – Chex II) cada sendo:1 fr. Level 1, 1 fr. Level 2 e 1 fr. Level 3.
1 cx com 3 fr. de 2,5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3,5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada (S/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nivel alto, 1 fr. nivel normal e 1 fr. nivel baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo.
1 cx com 3 fr. de 3.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.0ml cada sendo: 1 fr. nivel alto, 1 fr. nivel normal e 1 fr. nivel baixo
1 cx com 3 fr. de 4.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo.
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo.
1 cx com 4 fr. 3.0 ml (Retic – Chex Stain).
1 cx com 4 fr. de 1,0ml sendo 2 fr. nível 1 e 2 fr. nível 2
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 1 (Retic Chex II)
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 2 (Retic Chex II)
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 3 (Retic Chex II)
1 cx com 4 fr. de 3,5ml nível alto
1 cx com 4 fr. de 4.0 ml nível baixo ( Retic Chex II)
1 cx com 4 fr. de 4.0 ml nível baixo (Retic Chex II)
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel alto
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel baixo
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel normal
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível alto
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível baixo
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível normal
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2)
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 1)
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 2)
1 cx com 6 fr de 3,5ml (com diquete) sendo 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 1.0 ml cada sendo
1 cx com 6 fr. de 1.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo (plástico ou vidro)
1 cx com 6 fr. de 2,5ml sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível alto
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal
1 cx com 6 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 3.0ml cada (s/ disquete) sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 4.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo
1 cx com 6 fr. de 4.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal
1 cx com 8 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2)
1 cx com Intro Set 3 fr. de 1.5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo (plástico ou vidro)
2 fr. Level 1, 2 fr. Level 2 e 2 fr. Level 3 (Retic Chex II)
2 x 2,0 mL (Level 1 & 2)
5 x 2,0 mL
6 x 2,0 mL (Level 1 & 2)
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1009261187 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 728744105 | 18/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 639535110 | 30/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 237141093Primária | 27/07/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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