Família SARS-CoV Antígeno Teste Rápido - Autoteste (Método de fluxo lateral)
Nome do produto
Família SARS-CoV Antígeno Teste Rápido - Autoteste (Método de fluxo lateral)
Número de registro
80113770030
Classe de risco
III
Processo
25351052636202200
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
1 teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17237085 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula Nova Covid-19.pdf | 04/08/2022, 20:00 | 4509620225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4537747222 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0412217228Primária | 07/03/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite