FAMÍLIA SENSIDISC DME
Nome do produto
FAMÍLIA SENSIDISC DME
Número de registro
10401600019
Classe de risco
II
Processo
25351152654200409
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(128)
01 frasco com 50 discos
01 frasco com 50 discos impregnados com Tigeciclina.
1 frasco com 25 discos
1 frasco com 25 discos
1 frasco com 25 discos
1 frasco com 25 discos
1 frasco com 25 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
1 frasco com 50 discos
Caixa com 100 módulos(25 conjuntos de quatro módulos séries I, II, III e IV)
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 12 discos
Caixa com 25 módulos de 15 discos
Caixa com 25 módulos de 15 discos
Caixa com 25 módulos de 15 discos
frasco com 50 discos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13695463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0019 instrucoes de uo.pdf | 14/02/2021, 18:14 | 0600753212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0582670145 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1505278178 | 02/10/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0771553186 | 24/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 491047098 | 19/09/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 239767116 | 19/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1508073171 | 14/09/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 247193041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0838859138 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0838882132 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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