Família Simplexa C. difficile Direct
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Simplexa C. difficile Direct
Número de registro
10339840503
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351093074201941
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
10 testes X 100ul – Simplexa C. difficile Direct Positive Control (Inactivated C. difficile)
24 frascos x 50ul - Simplexa™ C. difficile Direct Reaction Mix
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21541228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_MOL2950_03.pdf | 08/11/2023, 14:18 | 1228816239 |
| T21541230 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_MOL2975_01.pdf | 08/11/2023, 14:18 | 1228816239 |
| T21541229 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_MOL 2960_instrucao de uso.pdf | 08/11/2023, 14:18 | 1228816239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0140753198Primária | 27/05/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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