Dispositivos MédicosAtivo
Família Simplexa GBS Direct
10339840518
Informações Gerais
Nome do produto
Família Simplexa GBS Direct
Número de registro
10339840518
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351567889201970
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Simplexa™ GBS Direct Positive Control - 10 tubos x 50uL
Simplexa™ GBS Direct Reaction Mix - 24 tubos x 50uL, 1 Simplexa™ GBS Direct Barcode Card (Cartão com código de barras)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14417321 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO_MOL3550.pdf | 08/06/2021, 18:36 | 2213731217 |
INSTRUÇÕES DE USO_MOL3550.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1441732108/06/2021, 18:36Exp. 2213731217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2304474198Primária | 14/10/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
230447419814/10/2019
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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