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Dispositivos MédicosAtivo

Família Sistema de Detecção Quantitativa Fluorescente LineGene 9600 Plus

80117581255
Informações Gerais

Nome do produto

Família Sistema de Detecção Quantitativa Fluorescente LineGene 9600 Plus

Número de registro

80117581255

Nome técnico

Instrumento para análise de ácidos nucleicos

Classe de risco

II

Processo

25351150354202510

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 Instrumento e acessórios

  • 1 Instrumento e acessórios

  • 1 Instrumento e acessórios

  • 1 Instrumento e acessórios

Instruções de Uso e Arquivos(3)

TDA-Y005 BR_FQD-96A_LineGene_9600 Plus_Instruction For Use SW V1_Version 2.3_20250923_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3305424029/09/2025, 15:08Exp. 1294853252
TDA-Y005 BR_FQD-96A_LineGene_9600 Plus_Instruction For Use SW V2_Version 3.1_20250923_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3305424329/09/2025, 15:08Exp. 1294853252
TDA-Y005 Y006 BR Gene Series Software Instruction For Use SW V2_Version 1.1_20250923_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3305424629/09/2025, 15:08Exp. 1294853252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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