Família Sistema de Imagiologia ThinPrep®
Nome do produto
Família Sistema de Imagiologia ThinPrep®
Número de registro
81504790265
Classe de risco
I
Processo
25351247825202170
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(20)
01 Computador - estação de trabalho (CMP-01836
01 Computador - estação de trabalho (CMP-01836
01 Controlador do processador de imagem (ASY-13755)
01 Controlador do processador de imagem (CMP-01667)
07234
07234
1 Microscópio (ASY-07234)
1 Microscópio (ASY-07234)
70564-001) 01 Servidor (CMP-01535)
70564-001) 01 Servidor (CMP-01535)
Cabos e Fios
Cabos e Fios
Capa Protetora
Capa Protetora
CMP-01764
CMP-01764
Instruções de Uso.
Instruções de Uso.
ThinPrep® Imager Duo Imaging Station (Part number ASY-06042)
ThinPrep® Imager IEP Station (Part number 70564-001))
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18773494 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. IFU - Sistema de Imagiologia Thinprep_r.81504790265.pdf | 30/01/2023, 13:53 | 0091701236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4290837210 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3515468213Primária | 09/09/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 5076190221 | 30/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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