Família Sistema de medição de imunodiagnóstico para uso profissional
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Sistema de medição de imunodiagnóstico para uso profissional
Número de registro
80117580565
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351298653201706
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
1 instrumento
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18709021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SelexOn_BRA_MeterManual.pdf | 23/01/2023, 15:22 | 0068705239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0991754189 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1055158178Primária | 14/08/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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