FAMÍLIA SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL - HEMO
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
FAMÍLIA SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL - HEMO
Número de registro
10285560088
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351469462200510
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
Anti Fyb - frasco de 5 ml
Anti Jka -frasco de 5 ml
Anti Jkb- frasco de 5 ml
Anti K - frasco de 5 ml
Anti Kpa - frasco de 2 ml
Anti Kpb - frasco de 2 ml
Anti M (monoclonal) - frsco de 5 ml
Anti N (monoclonal) - frasco de 5 ml
Anti- Dia - frasco de 2 ml
Anti- Fya - frasco de 5 ml
Anti- P1 (monoclonal) - frasco de 5 ml
Anti-s frasco de 5 ml
Anti-S frasco de 5 ml
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 015433094 | 19/10/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 565276056Primária | 11/04/2006 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 295087101 | 22/02/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado indeferimento
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