Família STA® - ECA II
Nome do produto
Família STA® - ECA II
Número de registro
81457600040
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351176330202311
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(10)
2x1mL Reagente 2 (STA®-Dabigatran Calibrator 1)
2x1mL Reagente 3 (STA®-Dabigatran Calibrator 2)
2x1mL Reagente 4 (STA®-Dabigatran Calibrator 3)
2x1mL Reagente 5 (STA®-Dabigatran Calibrator 4)
2x2mL Reagente 2 (Substrate)
2x2mL Reagente 3 (Ecarin).
3x1mL Reagente 2 (STA® - Dabigatran Control 2).
Ref. 00992: 2x3,5mL Reagente 1 (Prothrombin)
Ref. 00994: 3x1mL Reagente 1 (STA® - Dabigatran Control 1)
Ref.00993: 2x1mL Reagente 1 (STA®-Dabigatran Calibrator 0)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19524223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_ECAII.pdf | 18/04/2023, 21:02 | 0390670235 |
| T19524224 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IFU_Control.pdf | 18/04/2023, 21:02 | 0390670235 |
| T19524225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 IFU_Calibrador.pdf | 18/04/2023, 21:02 | 0390670235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0287296237Primária | 17/04/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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