Dispositivos MédicosAtivo
Família SuperFlex Cardiac Troponin I
10298910173
Informações Gerais
Nome do produto
Família SuperFlex Cardiac Troponin I
Número de registro
10298910173
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351455474202250
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
PN: SDX-57016: contém 4 frascos de 1,5 mL de Controle Nível 1 e 4 frascos de 1,5 mL de Controle Nível 2
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25567823 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57015-F IFU-hs-cTnI-CE IVDR-ptPT.pdf | 01/09/2024, 22:15 | 1200579241 |
| T25567822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57016 IFU-cTnI control G-CE-IVDD PT.pdf | 01/09/2024, 22:15 | 1200579241 |
| T38503886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX-57015 SY41902-G SuperFlex hs-cTnI (pt) CE IVDR.pdf | 24/06/2026, 14:36 | 0621076261 |
| T38503887 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX-57016 cTnI control IFU SY41644-H_PT.pdf | 24/06/2026, 14:36 | 0621076261 |
SDX 57015-F IFU-hs-cTnI-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556782301/09/2024, 22:15Exp. 1200579241
SDX 57016 IFU-cTnI control G-CE-IVDD PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556782201/09/2024, 22:15Exp. 1200579241
SDX-57015 SY41902-G SuperFlex hs-cTnI (pt) CE IVDR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3850388624/06/2026, 14:36Exp. 0621076261
SDX-57016 cTnI control IFU SY41644-H_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3850388724/06/2026, 14:36Exp. 0621076261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4836233226Primária | 27/03/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
483623322627/03/2023
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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