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Dispositivos MédicosAtivo

Família SuperFlex Cardiac Troponin I

10298910173
Informações Gerais

Nome do produto

Família SuperFlex Cardiac Troponin I

Número de registro

10298910173

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351455474202250

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/03/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • PN: SDX-57016: contém 4 frascos de 1,5 mL de Controle Nível 1 e 4 frascos de 1,5 mL de Controle Nível 2

Instruções de Uso e Arquivos(4)

SDX 57015-F IFU-hs-cTnI-CE IVDR-ptPT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2556782301/09/2024, 22:15Exp. 1200579241
SDX 57016 IFU-cTnI control G-CE-IVDD PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2556782201/09/2024, 22:15Exp. 1200579241
SDX-57015 SY41902-G SuperFlex hs-cTnI (pt) CE IVDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3850388624/06/2026, 14:36Exp. 0621076261
SDX-57016 cTnI control IFU SY41644-H_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3850388724/06/2026, 14:36Exp. 0621076261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

483623322627/03/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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