Dispositivos MédicosAtivo
Família SuperFlex Creatine Kinase-MB
10298910174
Informações Gerais
Nome do produto
Família SuperFlex Creatine Kinase-MB
Número de registro
10298910174
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351455475202202
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
PN: SDX-57011: contém reagentes para até 50 testes
PN: SDX-57012: contém 4 frascos de 1,0 mL de Controle Nível 1 e 4 frascos de 1,0 mL de Controle Nível 2
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25567800 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57011-F IFU-SuperFlex CK-MB Kit-CE IVDR-ptPT.pdf | 01/09/2024, 22:08 | 1200576241 |
| T25567799 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57012 IFU-CK-MB control -G-CE-IVDD_PT.pdf | 01/09/2024, 22:08 | 1200576241 |
SDX 57011-F IFU-SuperFlex CK-MB Kit-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556780001/09/2024, 22:08Exp. 1200576241
SDX 57012 IFU-CK-MB control -G-CE-IVDD_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556779901/09/2024, 22:08Exp. 1200576241
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4836236221Primária | 27/03/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
483623622127/03/2023
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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