Dispositivos MédicosAtivo
Família SuperFlex D-Dimer
10298910175
Informações Gerais
Nome do produto
Família SuperFlex D-Dimer
Número de registro
10298910175
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351563373202251
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
PN: SDX-57036: SuperFlex D-Dimer Kit contém reagentes para até 50 testes.
PN: SDX-57037: SuperFlex D-Dimer control contém 4 frascos de Controle Nível 1 com 1,2 mL e 4 frascos de Controle Nível 2 com 1,2 mL .
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25568087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57036 IFU-SuperFlex D-Dimer Kit-CE IVDR-ptPT.pdf | 02/09/2024, 00:33 | 1200644247 |
| T25568086 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57037-F SuperFlex D-Dimer control_CE IVDD__PT.pdf | 02/09/2024, 00:33 | 1200644247 |
SDX 57036 IFU-SuperFlex D-Dimer Kit-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556808702/09/2024, 00:33Exp. 1200644247
SDX 57037-F SuperFlex D-Dimer control_CE IVDD__PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556808602/09/2024, 00:33Exp. 1200644247
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4927899221Primária | 03/04/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
492789922103/04/2023
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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