Dispositivos MédicosAtivo
Família SuperFlex Myoglobin
10298910164
Informações Gerais
Nome do produto
Família SuperFlex Myoglobin
Número de registro
10298910164
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351801511202125
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
4 frascos de 1,0 mL Controle Nível 1 e 4 frascos de 1,0 mL Controle Nível 2.
50 tiras de testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25567834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57019-F IFU-MYO-CE IVDR-ptPT.pdf | 01/09/2024, 22:21 | 1200601246 |
| T25567833 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57021 IFU-MYO control G-CE IVDD_PT.pdf | 01/09/2024, 22:21 | 1200601246 |
SDX 57019-F IFU-MYO-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556783401/09/2024, 22:21Exp. 1200601246
SDX 57021 IFU-MYO control G-CE IVDD_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2556783301/09/2024, 22:21Exp. 1200601246
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2857187218Primária | 05/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
285718721805/08/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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