Dispositivos MédicosAtivo
Família SuperFlex Procalcitonin
10298910163
Informações Gerais
Nome do produto
Família SuperFlex Procalcitonin
Número de registro
10298910163
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351801510202181
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
kit com 100 testes
kit com 50 testes
Nível 1: 0,75 mL×4, Nível 2: 0,75 mL×4
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25595223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57004-G-CE IVDD_PT.pdf | 03/09/2024, 13:53 | 1209575248 |
| T25595222 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX-57003-G IFU-SuperFlex Procalcitonin Kit-CE IVDR-ptPT.pdf | 03/09/2024, 13:53 | 1209575248 |
SDX 57004-G-CE IVDD_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2559522303/09/2024, 13:53Exp. 1209575248
SDX-57003-G IFU-SuperFlex Procalcitonin Kit-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2559522203/09/2024, 13:53Exp. 1209575248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2857184213Primária | 05/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
285718421305/08/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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