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FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ

80015040038
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ

Número de registro

80015040038

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG)

Classe de risco

II

Processo

25351276394201754

Empresa Detentora

Razão social

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ

02.625.651/0001-00

Fabricante

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(52)

  • 01 caneta teste

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  • 1 caneta semanas teste

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  • 2 tiras teste

  • 2 tiras testes

Instruções de Uso e Arquivos(4)

instrução de uso tira teste.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1976842212/05/2023, 21:52Exp. 0484598236
instrução de uso caneta semanas.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1976841912/05/2023, 21:52Exp. 0484598236
instrução de uso caneta teste.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1976842012/05/2023, 21:52Exp. 0484598236
instrução de uso tira semanas.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1976842112/05/2023, 21:52Exp. 0484598236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

487577322028/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

383011821114/10/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

451592222022/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

093641517318/09/2017

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
058973823221/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

438886722418/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

307409021812/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

250781121908/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

048461423126/06/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

056902018008/04/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

341245419316/03/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

015739723806/03/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

046559221318/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

509693322906/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

61 de 104na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 20/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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