Família Teste de Gravidez Midstream
Nome do produto
Família Teste de Gravidez Midstream
Número de registro
80113770019
Classe de risco
II
Processo
25351290547201748
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(95)
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Instruções de Uso e Arquivos(9)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17241025 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Adway.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241026 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Contest.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241027 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Dauf.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241028 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Easy Test Plus.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241029 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Gestitest.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Gravicheck.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Maternitest.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Needs.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
| T17241031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Teste de Gravidez Strip Easy Test.pdf | 05/08/2022, 13:27 | 4513613220 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1908362199 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0992449173Primária | 27/11/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0467237239 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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