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Dispositivos MédicosCancelado

Família Teste NGAL

10345162336

Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Teste NGAL

Número de registro

10345162336

Nome técnico

GELATINASE NEUTROFÍLICA ASSOCIADA A LIPOCALINA (NGAL)

Classe de risco

II

Processo

25351221111201908

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

BIOPORTO DIAGNOSTICS A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 729 dias29/10/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 3 x 1mL

  • 3 x 1mL

  • 3 x 1mL

  • R1: 7 x 5mL | R2: 3 x 2,3mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

4.8.1 Instruções de Uso - Kit Reagente.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1516742530/09/2021, 13:53Exp. 3858205214
4.8.2 Instruções de Uso - Calibrador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1516742630/09/2021, 13:53Exp. 3858205214
4.8.3 Instruções de Uso - Controle Alto.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1516742730/09/2021, 13:53Exp. 3858205214
4.8.4 Instruções de Uso - Controle Baixo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1516742830/09/2021, 13:53Exp. 3858205214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

033779919529/10/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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