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Dispositivos MédicosAtivo

Família Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B

82149920053
Informações Gerais

Nome do produto

Família Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B

Número de registro

82149920053

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351281457202351

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/06/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Pipetas descartáveis – 20 unidades

  • Reagente SARS-CoV-02 + Flu A + Flu B (diluente de amostra) – 1 x 12mL

  • swab + 1 frasco

  • swab + 1 frasco

  • swab + 1 frasco

  • Swabs – 20 unidades

  • Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B | kit com 20 cartões

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - One Step SARS + FLU A + FLU B (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2537364820/08/2024, 18:31Exp. 1143564243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045442023410/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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