FAMÍLIA TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE®
Nome do produto
FAMÍLIA TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE®
Número de registro
80003920031
Classe de risco
I
Processo
25351197891201361
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(113)
1.8 mL
10mL
1mL
2,4 ml
4 mL
50 mL
FRASCO COM TAMPA DE TRANSFERENCIA VD
S-MONOVETTE CFDNA EXACT 9,2ML
S-MONOVETTE CITRATO 1,8ML
S-MONOVETTE LH GEL+ - 4,9 mL
S-MONOVETTE SORO GEL EXPRESS 3,6ML
S-MONOVETTE® 1,2ml K2E
S-MONOVETTE® 1.1ml LHG
S-MONOVETTE® 1.1ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 1.2 ml LHG
S-MONOVETTE® 1.2ml FE
S-MONOVETTE® 1.2ml K3E
S-MONOVETTE® 1.2ml LH
S-MONOVETTE® 1.2ml Z
S-MONOVETTE® 1.4ml 9NC
S-MONOVETTE® 1.6ml K3E
S-MONOVETTE® 10.0ml 9NC
S-MONOVETTE® 2,7ml DNA Exact
S-MONOVETTE® 2,7ml K2E
S-MONOVETTE® 2.6 ml LH
S-MONOVETTE® 2.6 ml NH
S-MONOVETTE® 2.6ml FE
S-MONOVETTE® 2.6ml K3E
S-MONOVETTE® 2.6ml LHG
S-MONOVETTE® 2.6ml Z
S-MONOVETTE® 2.6ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 2.7ml FE
S-MONOVETTE® 2.7ml K3E
S-MONOVETTE® 2.7ml LH
S-MONOVETTE® 2.7ml LH
S-MONOVETTE® 2.7ml LHG
S-MONOVETTE® 2.7ml TROMBOEXACT
S-MONOVETTE® 2.7ml Z
S-MONOVETTE® 2.7ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 2.9ml 9NC
S-MONOVETTE® 3.0ml 9NC
S-MONOVETTE® 3.4ml K3E
S-MONOVETTE® 3.8ml 9NC
S-MONOVETTE® 4,5ml NH4 Heparin
S-MONOVETTE® 4,9ml K2E GEL
S-MONOVETTE® 4.0ml K3E
S-MONOVETTE® 4.0ml LH
S-MONOVETTE® 4.0ml LHG
S-MONOVETTE® 4.0ml Z
S-MONOVETTE® 4.0ml Z- Gel
S-MONOVETTE® 4.3ml 9NC
S-MONOVETTE® 4.5ml LH
S-MONOVETTE® 4.5ml Z
S-MONOVETTE® 4.5ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 4.7ml LHG
S-MONOVETTE® 4.7ml Z
S-MONOVETTE® 4.7ml Z- Gel
S-MONOVETTE® 4.9 ml Z
S-MONOVETTE® 4.9 ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 4.9ml K3E
S-MONOVETTE® 4.9ml LH
S-MONOVETTE® 4.9ml LHG
S-MONOVETTE® 4.9ml NH
S-MONOVETTE® 5.0ml 9NC
S-MONOVETTE® 5.5 ml LH
S-MONOVETTE® 5.5ml Z
S-MONOVETTE® 5.5ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 7.5 ml LH
S-MONOVETTE® 7.5 ml LHG
S-MONOVETTE® 7.5 ml Z
S-MONOVETTE® 7.5 ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 7.5ml K2E GEL
S-MONOVETTE® 7.5ml K3E
S-MONOVETTE® 7.5ml LH
S-MONOVETTE® 7.5ml NH
S-MONOVETTE® 9.0 ml LH
S-MONOVETTE® 9.0 ml Z
S-MONOVETTE® 9.0 ml Z-Gel
S-MONOVETTE® 9.0ml K2E Gel
S-MONOVETTE® 9.0ml K3E
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml FE
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml K3E
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml LH
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml NH
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml Z
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0 ml Z-Gel
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10.0ml LHG
S-MONOVETTE® de 1.0 a 10ml 9NC
S-MONOVETTE® de 1.0ml a 10.0ml LH
S-MONOVETTE® GLUCOEXACT 3,1ml
S-MONOVETTE® GLUCOEXACT DE 1 A 10 ml
S-MONOVETTE® K2E GEL de 1 a 10 ml
S-MONOVETTE® NEUTRO 2,6mL
S-MONOVETTE® NEUTRO 2,7 mL
S-MONOVETTE® NEUTRO 4,5 mL
S-MONOVETTE® NEUTRO 4,9 mL
S-MONOVETTE® NEUTRO 7,5 mL
S-MONOVETTE® NEUTRO 9,0 mL
S-SEDIVETTE® 2.0ml NC
S-SEDIVETTE® 3.5ml NC
S-SEDIVETTE® de 1 A 10 ml NC
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® 8.8ml ACD-A
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® ACD-A 8.5ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® ACD-A DE 1 A 10 ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® CITRATE/ BUFFER
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® CITRATE/ BUFFER 1 A 10 ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® CITRATE/ BUFFER 3,8ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® CTAD 2,9ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® HCY-Z-GEL 2.7ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® HIRUDIN 1,6ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® HIRUDIN 2.7ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® SORO GEL TUBO AMBAR 4,0 ml
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE® SORO GEL TUBO LEITOSO 4,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15095995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE - INCLUSÃO NOVAS APRESENTAÇÕES RNA.doc | 20/09/2021, 23:33 | 3725959218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4804786224 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4564777221 | 21/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 2658166203 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0281286130Primária | 02/09/2013 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1680864209 | 17/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 2040265211 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1018949141 | 13/04/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0252192150 | 13/04/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0525678210 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0528907216 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2166527173 | 15/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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