FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA
Nome do produto
FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA
Número de registro
10290310034
Classe de risco
I
Processo
25351175249200299
Fabricantes (4)
- GREINER BIO-ONE (THAILAND) LTD · TAILÂNDIA, REINO DA
- GREINER VACUETTE NORTH AMERICA INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA · BRASIL
- GREINER BIO-ONE GMBH · ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(28)
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos - 16 x 100 mm
Rack com 50 tubos – 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos – 13 x 100 mm
Rack com 50 tubos – 13 x 75 mm
Rack com 50 tubos – 13 x 75 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18176523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Sistema_para_Coleta_de_Sangue_a_Vácuo.pdf | 22/11/2022, 19:24 | 4968926227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0602370183 | 08/10/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0602968180 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 386917072 | 27/08/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0184315120 | 28/05/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0490831231 | 22/05/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0445079231 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 232899082 | 05/05/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0505021229 | 02/05/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 663982108 | 04/04/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 663894105 | 04/04/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 642885081 | 26/02/2009 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0081502221 | 08/02/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 940753117 | 23/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite