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Dispositivos MédicosAtivo

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

82149920018
Informações Gerais

Nome do produto

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920018

Classe de risco

III

Processo

25351281403202395

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/06/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • 1 x placa de 96 tubos, perfil alto

  • 1 x placa de 96 tubos, perfil baixo

  • 1 x tira de 8 tubos, perfil alto

  • 1 x tira de 8 tubos, perfil baixo

  • 12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • 12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • 18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • 2 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • 6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • 6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • 9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-HNSpt1225.00T00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3940352103/08/2026, 13:39Exp. 0775434264
IFU - HNS rev.03 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534590619/08/2024, 16:07Exp. 1133788246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

045436623010/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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