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Dispositivos MédicosAtivo

Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit

82149920012
Informações Gerais

Nome do produto

Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920012

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351281397202376

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/10/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • VS-HHZ106H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-HHZ106L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-HHZ112H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-HHZ112L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-HHZ113H

    – 1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-HHZ113L

    – 1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-HHZ136

    – 9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene

  • VS-HHZ172-

    18x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene

  • VS-HHZ196T

    4 tubos x 24 reações

  • VS-HHZ196TE

    4 tubos x 24 reações com controle de extração

  • VSHHZ101

    – 2 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene

  • VSHHZ101H

    – 1 x tira de 8 tubos, perfil alto

  • VSHHZ101L

    – 1 x tira de 8 tubos, perfil baixo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - HHZ012ptes (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210648803/01/2024, 16:24Exp. 0006564241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045436023110/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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