Dispositivos MédicosAtivo

Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit

82149920043

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

82149920043

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351281436202335

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/04/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

VS-CFR101
– 2 tiras de 4 tubos Rotor Gene com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR101H
– 1 tira de 8 tubos de perfil alto com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR101L
– 1 tira de 8 tubos de perfil baixo com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR106H
6 tiras de 8 tubos de perfil alto com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR106L
6 tiras de 8 tubos de perfil baixo com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR112H-
12 tiras de 8 tubos de perfil alto com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR112L
12 tiras de 8 tubos de perfil baixo com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de eidratação, 1 frasco com Controle Positivo SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR113H
– 1 placa com 96 tubos de perfil alto com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR113L
– 1 placa com 96 tubos de perfil baixo com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR136
– 9 tiras de 4 tubos Rotor Gene com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
VS-CFR196T
4 frascos com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo SARS-CoV-2, Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse.
-VS-CFR172 – 18 tiras de 4 tubos Rotor Gene com o reagente “SARS-CoV-2, Flu & RSV” liofilizado, 1x1.8mL Tampão de Reidratação, 1 frasco com Controle Positivo do SARS-CoV-2,Flu & RSV liofilizado, 1x1mL Controle Negativo, 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse
1 tira com 8 tampas destacáveis.
1 tira com 8 tampas destacáveis.
12 tiras com 8 tampas destacáveis.
12 tiras com 8 tampas destacáveis.
12 tiras com 8 tampas destacáveis.
12 tiras com 8 tampas destacáveis.
18 tiras com 4 tampas destacáveis.
2 tiras com 4 tampas destacáveis.
6 tiras com 8 tampas destacáveis.
6 tiras com 8 tampas destacáveis.
9 tiras com 4 tampas destacáveis.

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T25348085	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - CFR strip rev.04 (ANVISA).pdf	19/08/2024, 17:20	1134265247
T25348086	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - CFR tubo rev.04 (ANVISA).pdf	19/08/2024, 17:20	1134265247
T38416522	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU-CFRpt0525.00T00 (ANVISA).pdf	20/06/2026, 15:19	0607943262