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Dispositivos MédicosAtivo

Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARSCoV-2 IgG Quantitative Reagent Pack, Calibrator and Control

81246986865
Informações Gerais

Nome do produto

Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARSCoV-2 IgG Quantitative Reagent Pack, Calibrator and Control

Número de registro

81246986865

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351324444202201

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/12/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1 reagente conjugado (reagente 1) 20,4 mL

  • 100 poços revestidos.

  • 2 frascos nível 2 de 1mL cada

  • 2 frascos nível 3 de 1mL cada.

  • 3 frascos nível 2 de 1mL cada

  • 3 frascos nível 3 de 1mL cada

  • Uma caixa contendo 1 reagente de ensaio (reagente 0) 18,0 mL

  • Uma caixa contendo 2 frascos nível 1 de 1mL cada

  • Uma caixa contendo 3 frascos nível 1 de 1mL cada

Instruções de Uso e Arquivos(2)

CVGQN_GEM1261_XUS_PT_I_2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3023411003/06/2025, 18:16Exp. 0751057258
CoV2Q Cont GEM5262_PT_3.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3023411103/06/2025, 18:16Exp. 0751057258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

459596022912/12/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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