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Dispositivos MédicosAtivo

Família VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack and Calibrator

81246986894
Informações Gerais

Nome do produto

Família VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack and Calibrator

Número de registro

81246986894

Classe de risco

III

Processo

25351037055202400

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/06/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1 conjunto de calibrador nivel 1 e 2 de 2mL cada

  • 1 frasco de reagente conjugado de 9.7mL

  • 1 frasco de reagente de anticorpo biotinilado de 9.7mL

  • 100 poços revestidos.

  • 16 etiquetas com código de barras do calibrador (8 para cada calibrador).

  • Cartão de calibração do lote

  • Cartão de protocolo

Instruções de Uso e Arquivos(2)

CEA GEM1110_PT_14_1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3894984815/07/2026, 19:26Exp. 0699951267
CEA_GEM1110_XUS_PT_I_14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3042684612/06/2025, 13:21Exp. 0792104251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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