Família VITROS Immunodiagnostics Products BRAHMS PCT Reagent Pack, Calibrator e Control
Nome do produto
Família VITROS Immunodiagnostics Products BRAHMS PCT Reagent Pack, Calibrator e Control
Número de registro
81246986856
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351181742202020
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
Uma caixa contendo 100 poços revestidos, 1 cartucho de 10,2 mL de reagente de ensaio, 1 cartucho de 13,1 mL de reagente conjugado
Uma caixa contendo 3 conjuntos de Calibradores, sendo que 1 conjunto de Calibrador contém os níveis 1 e 2 de 1 mL.
Uma caixa contendo 3 conjuntos de Controle, sendo que 1 conjunto de Controle contém os níveis 1, 2 e 3 de 1mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30501478 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BRAHMS Cont GEM5370_PT_3.PDF | 16/06/2025, 16:20 | 0803690258 |
| T30501477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BRAHMS PCT_GEM1370_XUS_PT_4.pdf | 16/06/2025, 16:20 | 0803690258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0777654203Primária | 10/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0854780217 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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