Família XN-CHECK
Nome do produto
Família XN-CHECK
Número de registro
80015490061
Classe de risco
II
Processo
25351336215200791
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(7)
1 frasco x 3,0 mL/nível (nível 1 e nível 2)
1 frasco x 3,0 mL/nível (nível 1, nível 2, nível 3)
3 frascos x 3,0 mL/nível (nível 1 e nível 2)
4 frascos x 3,0 mL/nível (nível 1, nível 2, nível 3)
8 frascos x 3,0 mL (nível 1)
8 frascos x 3,0 mL (nível 2)
8 frascos x 3,0 mL (nível 3)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36398731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | XN CHECK BF_IFU.pdf | 18/03/2026, 19:27 | 0267726261 |
| T36398732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | XN CHECK_IFU.pdf | 18/03/2026, 19:27 | 0267726261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3499487194 | 30/12/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 434484077Primária | 12/11/2007 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 401978094 | 13/07/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0177361135 | 08/07/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1745289209 | 25/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 016125090 | 25/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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