FAMÍLIAS DE TIRAS CONTROLE CLINITEK ATLAS - SIEMENS
Nome do produto
FAMÍLIAS DE TIRAS CONTROLE CLINITEK ATLAS - SIEMENS
Número de registro
10345160633
Classe de risco
II
Processo
25351004709200718
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco com 25 tiras
1 frasco com 25 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14281004 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9.0_IFU_Rev.C.pdf | 19/05/2021, 14:08 | 1932777211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 005699075Primária | 27/08/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0060353198 | 13/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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