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Dispositivos MédicosCancelado

FamíliaTeste Rápido de Antígeno Covid-19

80520090049

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FamíliaTeste Rápido de Antígeno Covid-19

Número de registro

80520090049

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351091216202150

Empresa Detentora

Razão social

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

CNPJ

09.089.140/0001-52

Fabricante

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1632 dias19/04/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(146)

  • 1 Dispositivo teste

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  • 20 dispositivos teste

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  • 20 dispositivos teste

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  • 20 frascos com reagente da amostra com 0,5ml

  • 20 frascos com reagente da amostra com 0,5ml

  • 20 gotejadores e 20 hastes flexíveis estéreis.

  • 20 gotejadores e 20 hastes flexíveis estéreis.

  • 20 gotejadores e 20 hastes flexíveis estéreis.

  • 20 gotejadores e 20 hastes flexíveis estéreis.

  • 20 tubos de extração

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  • 20 tubos de extração

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  • 200 Dispositivo teste

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  • 50 Tubo de extração

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  • 50 Tubos de extração individuais

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  • 500 Reagentes individuais com 0,5ml

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  • 500Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

  • 50Hastes flexíveis (Swab estéril) individuais

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual - Teste Rápido de Antígeno Basall Covid-19 BASALL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1458280202/07/2021, 11:36Exp. 2564919219
Manual - Teste Rápido de Antígeno Basall Covid-19 LMG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1458280302/07/2021, 11:36Exp. 2564919219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

234204721201/07/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

202738921414/06/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

071768621419/04/2021

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
046713122704/04/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

015144522803/02/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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