FASTLINE PSA
Nome do produto
FASTLINE PSA
Número de registro
80105220153
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351224007202361
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Kit com 10 testes
Kit com 100 testes
Kit com 20 testes
Kit com 25 testes
Kit com 50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36685837 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FASTLINE_PSA (semi quantitativo) 03-2026.pdf | 01/04/2026, 18:27 | 0317730266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
29 de 41na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 07/10/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação
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