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Dispositivos MédicosAtivo

FASTLINE TROPONINA I

80105220186
Informações Gerais

Nome do produto

FASTLINE TROPONINA I

Número de registro

80105220186

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351894592202441

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/04/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • Kit com 10 testes

  • Kit com 100 testes

  • Kit com 20 testes

  • Kit com 25 testes

  • Kit com 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÕES DE USO_FASTLINE_TROPONINA_I.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2393074816/05/2024, 19:04Exp. 0655657240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

28 de 41na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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